大姚县药品零售经营企业GSP认证后监管问题建议

    存在问题：通过药品GSP认证工作，提升了药品流通行业的整体管理水平，淘汰了一批条件差、水平低、不适应现代药品流通的企业，在维护药品质量方面起到了一定的作用，为推进药品现代物流提供了条件。但从监督检查的情况看，部分企业仍然存在以下问题：一是部分企业质量管理意识有所放松；二是部分企业质量管理工作脱节；三是企业管理人员责任意识有待提高；四是药品陈列存放设施设备的启用和管理未引起足够重视；五是药品防护措施达不到规定要求。

    建议：一是依法解决企业是药品质量第一责任人的问题；二是对企业实行信用信息等级管理制度。一方面建立诚信评价制度；另一方面，建立诚信分级管理制度；再次是建立诚信信息公开制度，对评定出的诚信等级信息，定期通过各类媒介向社会进行公示。三是加强药品零售企业GSP认证后的跟踪检查工作。对已通过GSP认证现场检查的药店，检查其整改措施是否落实到位，整改效果是否符合要求，质量负责人是否在职在岗，设施、设备运行是否正常，药品购进、验收、陈列检查记录是否真实完整等。四是加强药品从业人员的培训，努力提高他们的基本素质和规范化管理药品的意识。五是尽快提高检查员的执法能力和专业知识水平。